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    1. 0551-63355905

      最全口罩檢測標準盤點分析

      2023-01-04
      發布:國科檢測

      冬天到了,外面的風塵比較大,加上受新冠病毒的傳播的影響,人們日常出行的時候都會選擇佩戴口罩,不僅可以御寒防風沙,而且還可以防病毒,家家戶戶都必備口罩。接下里小編為您帶來最全口罩檢測標準盤點分析。

      最全口罩檢測標準盤點分析

      最全口罩檢測標準盤點分析

      1. GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》

      本標準規定了醫用口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。GB19083-2010醫用防護口罩技術要求標規醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。-統標檢測

      2. YY 0469—2011《醫用外科口罩》

      本標準規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。

      本標準適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩。

      2. YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩》

      本標準主要用于評價制作醫用面罩的材料或某些結構的性能。本標準不評價醫用面罩的設計、結構、界面或其他能影響醫用面罩總體保護能力(如過濾效率和壓降)的因素。

      本標準主要適用于醫療機構場所。

      YY/T0691-2008傳染性病原體防護裝備醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射)規范給出了檢測醫用面罩防合成血噴濺穿透性能的實驗室試驗方法。本試驗不評價醫用面罩的透氣性或其他影響醫用面罩呼吸舒適性的性能。本試驗評估醫用面罩的防護性能。本試驗不評估醫用面罩對經空氣傳播,或沉積在醫用面罩表面體液形成氣溶膠穿透傳播的防護能力。-統標檢測

      民用防護型口罩測試標準

      1. GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》

      日常防護型口罩技術規范標準適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。

      防護口罩分為A、B、C、D四級,A級適用于極度污染的空氣,防護效果不低于90%;B級適用于嚴重污染空氣,防護效果不低于85%;C級適用于中度污染空氣,防護效果不低于75%;D級口罩適用于輕度污染的空氣,防護效果不低于65%。


      2. GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

      主要適用于顆粒物防護,在本次疫情防控中發揮了重要作用,但是復工復產大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩為主)無法滿足上述兩個標準要求。

      我們熟知的KN95口罩就是中國標準的口罩,就是來源于此標準。

      歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別,個人防護口罩和醫用口罩。個人防護口罩主要是工業用防護,醫用口罩主要是醫院使用。

      1. 醫用口罩

      醫用口罩對應的歐洲標準是EN 14683,因為醫用口罩有滅菌的口罩和非滅菌的口罩,按照MDD或者MDR的要求,非滅菌的口罩可以由企業自我申明,然后到對應一個歐盟成員國的主管當局進行登記注冊,就可以上市銷售。但滅菌的口罩需要有公告機構參與,進行審核,發放CE證書之后,才能簽署符合性申明,打CE標記才可上市銷售。但不管公告機構是否進行審核,企業都需要按照法規的要求,參照認可的協調性標準或者滿足歐盟質量水準的標準進行測試,證實產品的安全及有效,建立技術文件和質量管理體系,保證產品的質量安全和持續有效。-統標檢測

      2. 防護口罩

      防護口罩的歐洲標準是EN 149,按照標準將口罩分為FFP1(最低過濾效果80%)、FFP2(最低過濾效果94%)和FFP3(最低過濾效果97%)三個類別。防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求,防護口罩屬于其中復雜設計的產品。出口歐洲需要授權的公告機構進行認證并頒發證書。

      另外,N95口罩在我國也較為流行。N95型口罩是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。“N”表示不耐油。“95”表示暴露在規定數量的專用試驗粒子下,口罩內的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。其中95%這一數值不是平均值,而是最小值。N95不是特定的產品名稱,只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。防護等級為N95級表示在NIOSH標準規定的檢測條件下,口罩濾料對非油性顆粒物的過濾效率達到95%。



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